L’ANSM rend son avis sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques

Rédigé le 07/02/2025
Equipe Pharmaconsulting


L’ANSM a annoncé rendre un avis favorable pour la substitution par le pharmacien des spécialités appartenant aux groupes biologiques similaires :

  • Teriparatide (avec pour médicament de référence Forstéo®)
  • Etanercept (Enbrel®)
  • Adalimumab (Humira®)
  • Epoétine et énoxaparine : possible, en initiation ou en cours de traitement, pour les spécialités de même dosage.
  • follitropine alfa : possible, en initiation de traitement ou en cours de traitement sous réserve du respect de mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien.

 

En revanche, l’agence a exclu la possibilité de remplacement pour les molécules suivantes :

  • insuline asparte (Novorapid ®), glargine (Lantus ®) et lispro (Humalog ®) : exclue en initiation ou en cours de traitement.

 

https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-26-11-2024-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-teriparatide-etanercept-et-adalimumab

 

https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-follitropine-alfa-epoetine-et-enoxaparine

 

https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-insuline-asparte-insuline-glargine-et-insuline-lispro

 

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