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Tensions en propranolol 40 mg : recours aux préparations magistrales
Dispensation exceptionnelle autorisée sans nouvelle ordonnance
L’essentiel à retenir
- En cas d’indisponibilité du propranolol 40 mg comprimé, le pharmacien peut dispenser une préparation magistrale.
- Formes autorisées : gélules de propranolol 20 mg ou 40 mg.
- Aucune nouvelle ordonnance n’est nécessaire (mesure exceptionnelle et temporaire).
Cadre réglementaire
L’ANSM autorise, à titre exceptionnel et temporaire, la dispensation directe par le pharmacien d’une préparation magistrale de propranolol en gélules (20 mg ou 40 mg) en cas d’indisponibilité du médicament initialement prescrit.
Un arrêté publié au Journal officiel du 20 janvier fixe le prix de vente au public de ces préparations, prises en charge par l’Assurance Maladie jusqu’à remise à disposition du médicament.
Un arrêté publié au Journal officiel du 20 janvier fixe le prix de vente au public de ces préparations, prises en charge par l’Assurance Maladie jusqu’à remise à disposition du médicament.
Impacts pratiques à l’officine
✅ Délivrance
- Dispensation possible sans nouvelle ordonnance si le propranolol 40 mg est indisponible.
- Choisir le conditionnement le plus économique compatible avec une délivrance pour un mois.
- Les préparations magistrales ne peuvent être réalisées que par des officines autorisées par l’ARS.
🧾 Information & traçabilité
- Informer le médecin prescripteur du remplacement.
- Remettre au patient une fiche d’utilisation de la préparation magistrale.
- Conseiller de consulter en cas d’effet indésirable ou de symptôme inhabituel.
📌 Tarifs fixés
- Propranolol 20 mg – boîte de 60 gélules : 24,22 € TTC
- Propranolol 40 mg – boîte de 60 gélules : 25,32 € TTC
- Frais de dispensation : 1,75 € (tarif jugé insuffisant par la profession).
Points de vigilance clinique
- L’ANSM demande de limiter les initiations de propranolol 40 mg.
- Envisager des alternatives thérapeutiques (bisoprolol, nébivolol, aténolol…) selon l’indication.
- Le carvédilol est à privilégier dans la prévention des hémorragies digestives liées à l’hypertension portale.
- Le propranolol reste indispensable dans certaines situations (QT long congénital, tachycardie ventriculaire polymorphe, allaitement).
Références
Recommandations ANSM – Arrêté publié au Journal officiel du 20 janvier (tensions d’approvisionnement en propranolol).